ادارة الاغذية والعقاقير لتقليل مستويات النيكوتين في السجائر

خطة FDA الطموحة للحد من الأمراض المرتبطة بالتبغ

في أواخر يوليو 2017 ، أصدرت إدارة الأغذية والعقاقير خطة شاملة لتنظيم منتجات التبغ والنيكوتين. ووفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA ، فإن الخطة "ستستخدم كخريطة طريق متعددة السنوات لحماية الأطفال بشكل أفضل والحد بشكل كبير من الأمراض المرتبطة بالتبغ والوفاة".

جزء من هذه الخطة هو الحد من تركيزات النيكوتين في السجائر إلى مستويات غير الإدمانية.

خفض مستويات النيكوتين في السجائر

تدرب إدارة FDA على العدد الأكبر من إدمان النيكوتين.

وفقا لمفوض ادارة الاغذية والعقاقير سكوت جوتليب ، MD:

ولأن النيكوتين يعيش في صميم المشكلة والحل لمسألة الإدمان ، فإن معالجة المستويات الإدمانية للنيكوتين في السجائر القابلة للاحتراق يجب أن تكون جزءًا من استراتيجية إدارة الأغذية والأدوية لمعالجة أزمة الإدمان المدمرة التي تهدد الأسر الأمريكية. يجب أن يقترن نهجنا تجاه النيكوتين بأساس متين من القواعد والمعايير للمنتجات حديثة التنظيم. لننجح يجب أن يتم كل هذه الخطوات في تناسق وليس في عزلة.

بشكل أساسي ، تحاول إدارة الأغذية والأدوية (FDA) نقل الأشخاص بعيدًا عن منتجات التبغ القابلة للاحتراق مثل السجائر لصالح البدائل غير القابلة للاحتراق مثل السجائر الإلكترونية. على الرغم من أن النيكوتين يسبب الإدمان ، إلا أن دخان السجائر مليء بالجسيمات المسببة للأمراض التي تؤدي إلى سرطان الرئة وأمراض القلب ومرض COPD وأكثر من ذلك. التفاضل والتكامل هو أنه من خلال خفض مستويات النيكوتين في السجائر ، فإن الأشخاص الذين يعتمدون على النيكوتين لا يريدون تدخين السجائر بعد الآن ويستخدمون السجائر الإلكترونية بدلاً من ذلك.

في الواقع ، قد تمر سنوات قبل أن تخفض إدارة الأغذية والأدوية بالفعل تركيز النيكوتين في السجائر. وكما هو متوقع ، فإن هذه الخطوة من قِبل إدارة الغذاء والدواء ستقابلها مقاومة قوية من جماعات الضغط القوية. من شأن اللعبة النهائية لإدارة الأغذية والأدوية (FDA) للتخلص التدريجي من السجائر أن تشكل ضربة قوية لمنتجي التبغ المحاصرين.

جزء آخر من خطة إدارة الغذاء والدواء هو تطوير أساس "القواعد والمعايير للمنتجات المُنظَّمة حديثًا". ولتحقيق ذلك ، فإنه يؤجل خلال ثلاث أو أربع سنوات تنظيم السجائر الإلكترونية والسيجار وسيجارجيلوس والشيشة (أي ، انبوب ماء). في الأصل ، كان من المفترض أن تكون إدارة الأغذية والأدوية قد بدأت بالفعل في تنظيم هذه المنتجات إن لم يكن لتأخير إدارة ترامب.

هذا التحرك لتأخير تنظيم السجائر الإلكترونية ، والسيجار ، و cigarillos ، والشيشة قد أزعج العديد من خبراء الصحة العامة. يتم تصنيع هذه المنتجات لتناسب الأطفال وتذوق النكهات المناسبة للأطفال ، مثل النعناع والتفاح ، بالإضافة إلى تغليف مناسب للأطفال. الكثير من الأطفال دون السن القانونية من المستخدمين الجدد يشترون منتجات التبغ والنيكوتين.

ويسعد خبراء الصحة العامة الآخرين بأن إدارة الأغذية والأدوية (FDA) تربط سياساتها بشأن السجائر الإلكترونية والسجائر وتتابعها مع قانون منع التدخين والسيطرة على التدخين لدى الأسرة ، أو قانون مكافحة التبغ ، الذي يمنح هيئة الأغذية والأدوية سلطة تنظيم منتجات التبغ. وعلى وجه التحديد ، يجد القانون أن "النيكوتين دواء يسبب الإدمان" ويمنح إدارة الأغذية والأدوية FDA "سلطة تنظيم مستويات القطران والنيكوتين والمكونات الضارة الأخرى لمنتجات التبغ."

تم توقيع قانون مكافحة التبغ في 22 يونيو 2009 من قبل باراك أوباما.

يفوض القانون إدارة الأغذية والأدوية FDA بسلطة تنظيم تصنيع وتوزيع وتسويق منتجات التبغ لحماية الصحة العامة. في مايو 2016 ، تم توسيع أحكام هذا القانون ليشمل السجائر الإلكترونية وأقلام الفايب بالإضافة إلى السيجار وتدخين الغليون والهلام والتبغ الشيكي ومنتجات التبغ المستقبلية.

مستويات النيكوتين في السجائر الإلكترونية

لكي تنجح خطة إدارة الغذاء والدواء ، ولكي تظهر السجائر الإلكترونية كبديل أكثر أمانًا للسجائر ، يجب أن تكون السجائر الإلكترونية نفسها قادرة على توفير ما يكفي من النيكوتين باستمرار للحفاظ على الاعتماد. ومع ذلك ، أظهرت الأبحاث أن السجائر الإلكترونية تختلف بشكل كبير في كمية النيكوتين التي تقدمها.

في دراسة أجريت عام 2013 بعنوان "مستويات النيكوتين في السجائر الإلكترونية" ، اختبر Goniewicz والمؤلفون المشاركون 16 علامة تجارية شهيرة للسجائر الإلكترونية. ووجد الباحثون أن كمية النيكوتين في البخار تختلف على نطاق واسع بين 0.5 ملغ إلى 15.4 ملغ. (تحتوي السجائر على 6 ملغ و 12 ملغ من النيكوتين).

علاوة على ذلك ، في السجائر الإلكترونية التي تم اختبارها ، كانت كمية النيكوتين التي تم تسليمها في 15 نفثًا بواسطة جهاز فعّال - ليست جميع الأجهزة فعالة - أقل من تلك الموجودة في السيجارة. بدلا من ذلك ، استغرق الأمر ما بين 150 و 180 نفث لإيصال النيكوتين باستخدام السجائر الإلكترونية. ضع في اعتبارك أن الأمر يتطلب حوالي 15 نفثًا لتدخين سيجارة. وبعبارة أخرى ، يتطلب الأمر نفثًا كبيرًا لإخراج النيكوتين من السيجارة الإلكترونية.

تلخيص لما سبق

وتخطط إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لخفض تركيزات النيكوتين في السجائر لتطفيل السجائر لصالح السجائر الإلكترونية ، والتي لا تتضمن جسيمات دخان مسببة للأمراض. هذه الخطوة يجب أن تقلل إلى حد كبير من الأمراض المرتبطة بالتبغ والوفاة.

ومع ذلك ، فإن هذا التغيير قد يستغرق عدة سنوات ، ومن المرجح أن يقابله معارضة شديدة من جماعات ضغط التبغ. علاوة على ذلك ، من أجل أخذ ما يكفي من الوقت لوضع الأساس لهذه الخطة الكبرى ، تقوم إدارة الأغذية والأدوية بتأجيل تنظيم السجائر الإلكترونية والسيجار وسيجارجيلوس والشيشة. العديد من هذه المنتجات تروق للأطفال وتشكل تهديدًا للصحة العامة. وأخيرًا ، لا تقدم السجائر الإلكترونية الحالية النيكوتين باستمرار للمستخدمين ، مما يضر بفعاليتها.

> المصادر:

> FDA. قانون منع التدخين والسيطرة على الأسرة.

> FDA News Release. تعلن إدارة الغذاء والدواء عن خطة تنظيمية شاملة لتغيير مسار الأمراض المرتبطة بالتبغ والوفاة.

> Goniewicz، ML، et al. مستويات النيكوتين في السجائر الالكترونية. بحوث النيكوتين والتبغ. 2013؛ 15: 158-166.

> مكتب السجل الاتحادي. اعتبار منتجات التبغ خاضعة لقانون الأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل الفيدرالية ، بصيغته المعدلة بموجب قانون منع التدخين والسيطرة على الأسرة ؛ قيود على بيع وتوزيع منتجات التبغ وبيانات التحذير المطلوبة لمنتجات التبغ. https://www.federalregister.gov.