المكونات غير النشطة (سواغات) وآثارها في المخدرات
عندما ينشئ مصنعو الأدوية دواء ، فإنه يحتوي على العديد من المكونات. من الواضح أن الدواء يحتوي على مكونات نشطة - وهي المركبات الكيميائية التي تعالج الحالة التي تتناول فيها الدواء بالفعل. ولكنه سيحتوي أيضًا على مكونات غير نشطة. تسمى هذه المكونات غير النشطة السواغات.
ما هي السواغات؟
يتم تضمين السواغات في جميع الأدوية التي تباع بدون وصفة طبية ، والمكملات الغذائية.
هذه المكونات قد الأصباغ والنكهات والمواد التي تعمل على ربط حبوب منع الحمل معا ، ومواد التشحيم والمواد الحافظة.
بعض السواغات تساعد الدواء على التفكك في جزيئات صغيرة بما يكفي للوصول إلى مجرى الدم بسرعة أكبر. يحمي الآخرون استقرار المنتج بحيث يكون بأقصى فعالية في وقت الاستخدام (يعملوا كمواد حافظة). قد تمنع السواغات أيضا الدواء من الذوبان في وقت مبكر جدا في النظام الخاص بك ، والحماية من اضطراب في المعدة ، أو جرعة عالية جدا مباشرة بعد تناول الدواء.
من المفترض أن تكون السواغات أو المكونات غير النشطة خاملة ، مما يعني أنه ليس لها أي تأثير عليك ، ولكن البعض يمكن أن يسبب الأعراض بحد ذاتها - وربما تفاعلات تحسسية - أو يتفاعل مع المكونات الفعالة للعقار لإحداث نتائج غير متوقعة. قد تتفاعل أيضًا المكونات غير النشطة في أحد الأدوية مع المكونات النشطة في دواء آخر.
تأتي كلمة "سواغ" من الفعل اللاتيني excipere ، مما يعني "أن تخرج".
كيف يتم استخدام السواغات في الأدوية؟
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتطلب الموافقة على السواغات المستخدمة في الأدوية الجديدة. من بين الأشياء الأخرى ، يجب أن يكون العنصر الخامل:
- تكون آمنة في كمية أو الجرعة المستخدمة في المخدرات
- لا يؤثر على التوافر الحيوي (كمية الدواء الفعال الذي يمتصه الجسم ويمكن استخدامه من قبل الجسم) وأداء أو إجراءات الدواء
- يتم تصنيعها وفقا للمعايير الجيدة
وافقت إدارة الأغذية والعقاقير على العديد من السواغات: كان هناك أكثر من 13000 من المكونات غير النشطة في قاعدة بيانات إدارة الأغذية والأدوية FDA في أوائل عام 2017. وتراوحت بين الأكاسيا (وهو مثخن أساسه الصمغ) إلى كبريتات الزنك.
يمكن أن تأخذ المضافات الدوائية شكل المنكهات. على سبيل المثال ، يتم تضمين زيت اليوسفي ، وزيت الليمون ، والمنثول في القائمة. أو يمكن أن تكون ملونة مثل الأحبار التي تظهر في قائمة إدارة الأغذية والأدوية بمجموعة متنوعة من الألوان والنماذج.
يمكن أن تكون المواد المضافة أكثر شيئًا يمكن أن يتعرف عليه الناس (مثل الزيوت المعدنية الخفيفة أو الفركتوز) ، أو يمكن أن تكون شيئًا يحمل اسمًا كيميائيًا طويلًا وغير مفهوم تقريبًا ، مثل كوبوليمر بولي إثيلين كحول بوليمر (3: 1 ؛ 45000 ميغاواط) أو لينوليول macrogolglycerides.
وتشمل السواغات الأكثر شيوعا نشا الذرة ، اللاكتوز ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم ، السكروز ، الجيلاتين ، ستيرات الكالسيوم ، ثاني أكسيد السليكون ، اللك ، والتزجيج.
مشاكل محتملة مع السواغات
من المفترض أن تكون السواغات في الأدوية خاملة ، مما يعني أنه ليس من المفترض أن تتفاعل مع المكونات الفعالة للعقار أو تسبب ردود فعل لدى الأشخاص الذين يتناولون هذا الدواء.
ومع ذلك ، من الناحية العملية ، فإنها لا تعمل دائمًا كما ينبغي.
على سبيل المثال ، يمكن لأملاح الكالسيوم ، التي تستخدم كمواد حشو في الأدوية ، أن تتسبب في عدم امتصاص الأمعاء لمضادات حيوية معينة. هناك العديد من الطرق التي يمكن أن تتداخل بها الحشوات مع امتصاص الأدوية الأخرى التي تتراوح من الارتباط بالأدوية في الجهاز الهضمي ، إلى التدخل في الامتصاص في الأمعاء وأكثر من ذلك. يجب على العلماء الذين يصوغون الأدوية أن يأخذوا هذه التفاعلات المحتملة العديدة بعين الاعتبار عند تصميم الأدوية. في الواقع ، يمكن للسواغات الموجودة في دواء واحد أن تتفاعل مع السواغات في دواء آخر.
بالإضافة إلى ذلك ، من الممكن بالتأكيد أن تكون حساسية أو غير متسامح لمكونات "خاملة" في الدواء. على سبيل المثال ، كثير من الناس يعانون من عدم تحمل اللاكتوز ، ولكن يستخدم اللاكتوز في كثير من الأحيان لصياغة الأدوية. بالإضافة إلى ذلك ، فإن بعض الأشخاص لديهم حساسية من الذرة ، إلا أن الأقراص وصيغ الأدوية الأخرى تحتوي غالبًا على نشا الذرة كمواد أو مواد مالئة.
وأخيراً ، يتفاعل بعض الناس مع عوامل التلوين المستخدمة في الأدوية (وفي الغذاء). مثال على ذلك هو التارتازين أو FD & C أصفر # 5 وهو صبغة غذائية شائعة الاستخدام.
مثال يوضح إمكانات السواغات للتسبب في ردود الفعل التحسسية ، وكيفية تجنب هذه الحساسية يمكن أن يستغرق بعض الجهد ، وتشمل هذه القائمة من المكونات غير النشطة في حلوى الهالوين التي قد تسبب الحساسية.
إذا كانت لديك مخاوف بشأن السواغات المستخدمة في صنع دواء معين ، فتحدث إلى الصيدلي حول هذا الدواء. لديها حق الوصول إلى قائمة المكونات بأكملها.
مصادر:
Abrantes، C.، Duarte، D.، and C. Reis. نظرة عامة على المستوردين الدوائية: آمنة أم غير آمنة؟ . مجلة العلوم الصيدلية . 2016. 105 (7): 2019-26.
Perez-Ibarbia، L.، Majdanski، T.، Schubert، S.، Windhab، N.، and U. Schubert. استعراض السلامة والتنظيمية من الأصباغ المستخدمة عادة باسم Exipients في التطبيقات الصيدلانية والنباتية. المجلة الأوروبية للعلوم الصيدلية . 2016. 93: 264-73.
الادارة الامريكية للطعام والمخدرات. قاعدة بيانات المكونات غير النشطة. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm113978.htm