تحذيرات الصندوق الاسود لمكافحة كلوزاريل المضادة للذهان
Clozaril (كلوزابين) هو دواء مضاد للذهان تمت الموافقة على استخدامه في الفصام المقاوم للعلاج وللتقليل من خطر السلوك الانتحاري المتكرر في المرضى الذين يعانون من الفصام أو اضطراب فصامي عاطفي والذين يُحَكَم أنهم معرضون لخطر مزمن لإعادة معالجة السلوك الانتحاري ، بناءً على التاريخ والحالة السريرية الأخيرة.
تحذيرات مهمة لكلوزاريل (كلوزابين)
يحمل Clozaril خمسة تحذيرات خطيرة ، يطلق عليها تحذيرات الصندوق الأسود ، حول الآثار الجانبية الشديدة المحتملة والتفاعلات الدوائية. وبسبب هذه التحذيرات ، لا يمكن وصف كلوزاريل إلا من خلال برنامج خاص يقيد التوزيع ويسمى برنامج إستراتيجيات تقييم المخاطر وتخفيف المخاطر (REMS). يجب تسجيل كل من طبيبك والصيدلي مع هذا البرنامج الذي أنشأته الشركات المصنعة من أجل وصف كلوزاريل وتوزيعه. يضمن برنامج REMS مراقبة عد WBC و ANC وفقًا للجدول الموضح أدناه قبل تسليم العرض التالي من الأدوية.
ندرة المحببات
ندرة المحببات هي عدد خلايا الدم البيضاء منخفضة بشكل غير طبيعي. بما أن خلايا الدم البيضاء ضرورية لمكافحة الأمراض ، فإن هذا يعد أحد الآثار الجانبية المميتة المحتملة. أقل من 1 ٪ من المرضى الذين يتناولون كلوزاريل قد تتطور ندرة المحببات ، وهو حدث سلبي يحتمل أن يهدد الحياة.
إذا كنت تعالج بالكلوزابين ، فيجب أن يكون لديك عدد خلايا الدم البيضاء الأساسية (WBC) والعد العد المطلق (ANC) قبل أن تتمكن من البدء في كلوزاريل ، بالإضافة إلى أعداد WBC و ANCs العادية أثناء العلاج ولمدة 4 أسابيع على الأقل بعد وقف العلاج.
خطر النوبات
ارتبطت المضبوطات باستخدام كلوزابين.
تبدو الجرعة مؤشرا هاما للنوبات ، مع احتمال أكبر عند جرعات أعلى من كلوزابين. يجب استخدام الحذر عند إعطاء كلوزابين للمرضى الذين لديهم تاريخ من النوبات أو عوامل مؤهبة أخرى. يجب نصح المرضى بعدم الانخراط في أي نشاط حيث يمكن أن يؤدي فقدان الوعي المفاجئ إلى مخاطر خطيرة على أنفسهم أو الآخرين.
التهاب عضلة القلب واعتلال عضلة القلب
التهاب عضلة القلب هو التهاب عضلة القلب و اعتلال عضلة القلب هو قلب متضخم. إذا كان لديك ضيق في التنفس أو حمى أو تعب شديد أو ألم في الصدر أثناء تناول كلوزاريل ، تأكد من الاتصال بالطبيب على الفور.
آثار أخرى خطيرة في القلب والأوعية الدموية والجهاز التنفسي
انخفاض ضغط الدم الانتصابي هو انخفاض كبير ومفاجئ في ضغط الدم عند الوقوف يجعلك تشعر بالدوار أو بالدوار. الإغماء يعني الإغماء.
انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، مع أو بدون الإغماء ، يمكن أن يحدث مع علاج كلوزابين ، خاصة عند البدء في تناوله أو تغيير الجرعة. نادرًا ما يكون ذلك عميقًا ويصاحبه توقف التنفس و / أو السكتة القلبية. إذا كان لديك إسهال شديد أو قيء أو أي علامات أخرى للجفاف ، تأكد من إخبار الطبيب. أيضا ، إذا تخطيت عن طريق الخطأ جرعتين أو أكثر من Clozaril ، تحدث إلى طبيبك قبل تناول الجرعة التالية حيث قد تحتاج إلى أخذ جرعة أقل لبعض الوقت.
زيادة معدل الوفيات بين المرضى المسنين المصابين بالخرف
المرضى المسنون المصابين بالذهان المصاب بالخرف مع الأدوية المضادة للذهان اللانمطية هم في خطر متزايد من الوفاة مقارنة مع الدواء الوهمي . في إحدى الدراسات ، على الرغم من اختلاف أسباب الوفاة ، يبدو أن معظم الوفيات إما أمراض القلب والأوعية الدموية ، مما يعني أنها مرتبطة بفشل القلب أو الموت المفاجئ ، أو معدية في الطبيعة. لم يتم اعتماد كلوزاريل لعلاج المرضى الذين يعانون من الذهان المرتبطة بالخرف.
مصادر:
"كلوزابين (كلوزاريل / FazaClo)." التحالف الوطني للأمراض العقلية (2014).
"كلوزابين". ميدلاين بلاس ، المكتبة الوطنية الأمريكية للطب (2015).