إذا كان لديك أحد أفراد الأسرة المسنين أو صديق يعاني من مرض الزهايمر ، أو خرف وعائي ، أو نوع آخر من الخرف ، فقد يعاني من الذهان والأوهام والهلوسة المرتبطة بالعته ، ويتلقى دواء مضاد للذهان لعلاج هذه الأعراض. من المهم أن تعرف أنه في حين أن الأطباء يمتلكون خيار استخدام هذه الأدوية في مرضى الخرف المسنين ، فإن مضادات الذهان تأتي مع تحذير الصندوق الأسود لهذه الفئة على وجه التحديد.
في عام 2008 ، أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) تفويضاً بأن تقوم الشركات المصنعة للأدوية المضادة للذهان بإضافة تحذيرات الصندوق الأسود إلى الملصقات ووصف المعلومات بسبب الارتباط الموجود بين مضادات الذهان وزيادة خطر الوفاة لدى مرضى الخرف المسنين.
التحذير من الأدوية المضادة للذهان صندوق أسود
هذا هو النص الكامل للتحذير:
"تحذير: زيادة معدل الوفيات في المرضى المسنين المصابين بالذهان المرتبطة بالخرف
المرضى كبار السن الذين يعانون من الذهان المرتبطة بالخرف تعامل مع الأدوية المضادة للذهان هي في زيادة خطر الوفاة. أظهرت التحاليل التي أجريت على 17 تجربة مضبوطة بدواء وهمي (مدة مشروطة من 10 أسابيع) ، إلى حد كبير في المرضى الذين يتناولون أدوية مضادات الذهان غير التقليدية ، وجود خطر الموت في المرضى المعالجين بالمخدرات بين 1.6 إلى 1.7 مرة من خطر الوفاة في المرضى الذين عولجوا بالغفل. على مدار تجربة نموذجية مضبوطة لمدة 10 أسابيع ، كان معدل الوفاة في المرضى المعالجين بالمخدرات حوالي 4.5 ٪ ، مقارنة بمعدل حوالي 2.6 ٪ في المجموعة الثانية. على الرغم من اختلاف أسباب الوفاة ، يبدو أن معظم الوفيات إما أمراض القلب والأوعية الدموية (مثل ، فشل القلب ، الموت المفاجئ) أو العدوى (مثل الالتهاب الرئوي) في الطبيعة. تشير دراسات الرصد إلى أنه ، على غرار الأدوية المضادة للذهان غير التقليدية ، قد يؤدي العلاج بالأدوية التقليدية المضادة للذهان إلى زيادة معدل الوفيات. إلى أي مدى يمكن أن تعزى إلى النتائج التي توصلت إليها زيادة معدل الوفيات في الدراسات القائمة على الملاحظة إلى الأدوية المضادة للذهان مقابل بعض خصائص (s) من المرضى ليست واضحة. [اسم العلامة التجارية للدواء (اسم عام للمخدرات)] غير معتمد لعلاج المرضى الذين يعانون من الذهان المرتبط بالخرف ".
* مدة الوسائط تعني أن الطول الأكثر شيوعًا للمحاكمات المستخدمة كان 10 أسابيع.
الأدوية المضادة للذهان التي تحمل هذا التحذير
تشتمل مضادات الذهان التي تحمل هذا التحذير في الصندوق الأسود على مضادات الذهان غير التقليدية (الجيل الثاني) ومضادات الذهان التقليدية القديمة (الجيل الأول) ، بما في ذلك:
مضادات الذهان غير التقليدية
- أبيليفاي (أريبيبرازول)
- كلوزاريل (كلوزابين) (قائمة كاملة للتحذيرات الصندوق الأسود ل Clozaril )
- Geodon (ziprasidone)
- إنفيجا (بالبيريدون)
- ريسبردال (ريسبيريدون)
- سيروكيل (كيتيابين)
- زيبركسا (أولانزيبين)
- Symbyax (olanzapine plus fluoxetine) (Zyprexa plus Prozac)
مضادات الذهان التقليدية
- Compro (بروكلوربيرازين)
- هالوبيريدول (المعروف أيضا باسم Haldol ، ولكن لم تعد تباع تحت اسم العلامة التجارية)
- Loxapine (المعروف أيضًا باسم Loxitane ، ولكن لم يعد يتم بيعه تحت اسم العلامة التجارية)
- Thioridazine (المعروف أيضا باسم Mellaril ، ولكن لم تعد تباع تحت اسم العلامة التجارية)
- Molindone (المعروفة أيضًا باسم Moban ، ولكن لم تعد تُباع تحت اسم العلامة التجارية)
- نافاني (ثايوثيكسين)
- Orap ( بيموزيد )
- الفلوفينازين (المعروف أيضًا باسم Prolixin ، ولكن لم يعد يتم بيعه تحت اسم العلامة التجارية)
- Trifluoperazine (المعروف أيضا باسم Stelazine ، ولكن لم تعد تباع تحت اسم العلامة التجارية)
- الكلوربرومازين (المعروف أيضا باسم Thorazine ، ولكن لم يعد يباع تحت اسم العلامة التجارية)
- Perphenazine (المعروف أيضا باسم Trilafon ، ولكن لم تعد تباع تحت اسم العلامة التجارية)
لماذا ما زالت تستخدم هذه الأدوية
الذهان والإثارة في الخرف هو الوضع الذي يسبب ضائقة كبيرة للمرضى وعائلاتهم ويمكن أن يعجل المؤسسات في بعض المرضى. نظرًا لوجود عدد محدود من الأدوية التي يمكن أن تعالج هذه الحالة في هذه الظروف ، قد يظل طبيب أحبائك يستخدم واحدًا أو أكثر من الأدوية المضادة للذهان التي تحمل هذا التحذير في الصندوق الأسود.
في مثل هذه الحالة ، سوف يفكر الطبيب فيما إذا كانت الفوائد المحتملة لاستخدام الدواء (الأدوية) أكبر من المخاطر التي تنطوي عليها.
> المصدر:
> مراكز الرعاية الصحية والخدمات الطبية. مضادات الذهان غير التقليدية: تستخدم للبالغين . وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية. نشرت عام 2015.