الملف المخدرات: Cymbalta

الآثار الجانبية ، التحذيرات ، التفاعلات

Cymbalta (duloxetine هيدروكلوريد) هو مثبطات امتصاص السيروتونين - بافراز (SNRI) المضادة للاكتئاب. يؤخذ عن طريق الفم كحبوب أو كبسولة.

المؤشرات والاستخدام

يستخدم Cymbalta لعلاج الاضطراب الاكتئابي الرئيسي. لم يتم تقييم فعالية Cymbalta للاستخدام على المدى الطويل ، أو أكثر من تسعة أسابيع ، بشكل منهجي في التجارب السريرية.

كما أنه يستخدم لإدارة ألم الأعصاب المحيطية السكري ، الألم العضلي الليفي ، ألم العضلات والعظام المزمنة واضطراب القلق العام.

موانع

لا ينبغي أن تستخدم Cymbalta من قبل أي شخص أظهر حساسية ل duloxetine أو أي من المكونات الخاملة Cymbalta ل. لا ينبغي أيضا أن تستخدم في نفس الوقت كمضاد للاكتئاب أوكسيديز (MAOI) المضادة للاكتئاب. في التجارب السريرية ، كان Cymbalta مرتبطا بزيادة في توسع الحدقة ، وهي تمدد في حدقة العين ، في المرضى الذين يعانون من زرق ضيق الزاوية غير خاضع للرقابة ويجب عدم استخدامه من قبل المرضى الذين يعانون من هذه الحالة.

الاحتياطات

كانت هناك بعض التقارير عن فشل الكبد في المرضى الذين يستخدمون Cymbalta. كما ارتبط بزيادة في ضغط الدم ، لذلك يجب مراقبة ضغط الدم خلال العلاج. يجب استخدام Cymbalta بحذر في المرضى الذين لديهم تاريخ من الهوس أو النوبات.

لا ينبغي أن تستخدم في أولئك الذين يعانون من زرق ضيق الزاوية غير المنضبط. يجب إيقافه تدريجيا لتجنب أعراض التوقف. تجربة مع Cymbalta في المرضى الذين يعانون من أمراض أخرى محدودة.

تحذيرات

يجب ملاحظة المرضى عن كثب لتفاقم الاكتئاب والانتحار ، وخاصة في بداية العلاج أو عند إجراء تغييرات الجرعة.

كما يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من أعراض مثل القلق ، والإثارة ، والأرق ، ونوبات الهلع ، والأرق ، والتهيج ، والعداء ، والاندفاع ، وهوس ضيق الجسم والهوس. إذا كانت هذه الأعراض شديدة ، تحدث فجأة أو لم تكن الأعراض التي كانت موجودة قبل بدء العلاج ، ينبغي النظر في تغيير المريض إلى دواء مختلف.

تفاعل الأدوية

المعلومات حول التفاعلات الدوائية طويلة جدا لتلخيصها هنا. يرجى زيارة موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA أو التحدث مع طبيبك أو الصيدلي للحصول على معلومات أكثر اكتمالاً.

التسرطن ، الطفرات ، ضعف الخصوبة

في الفئران الإناث التي تتلقى ما يعادل 11 أضعاف الجرعة البشرية الموصى بها (MRHD) ، كان هناك زيادة في أورام الكبد والأورام السرطانية. كانت جرعة عدم التأثير 4 مرات MRHD. لم يزد حدوث الورم في ذكور الفئران بجرعات تصل إلى 8 أضعاف MRHD. لم يكن المولود المطفر في الدراسات التي أجريت ولم يؤثر على الخصوبة.

الحمل والرضاعة

Cymbalta هو دواء من الفئة C. لا توجد دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد في النساء الحوامل ، لذلك ينبغي أن تستخدم duloxetine خلال فترة الحمل فقط إذا كانت الفائدة المحتملة تبرر المخاطر المحتملة على الجنين.

الآثار الجانبية من Cymbalta

كانت الأحداث الضائرة الأكثر شيوعًا ، والتي تم الإبلاغ عنها بأكثر من 5٪ ، هي الغثيان وجفاف الفم والإمساك وقلة الشهية والإجهاد والنعاس وزيادة التعرق.

وشملت الأحداث الضائرة التي وقعت في ما لا يقل عن 2 ٪ من المرضى الإسهال ، والتقيؤ ، وفقدان الوزن ، والدوخة ، والهزة ، والهبات الساخنة ، وعدم وضوح الرؤية ، والأرق ، والقلق والآثار الجانبية الجنسية.

تعاطي المخدرات والاعتماد عليها

Duloxetine ليست مادة خاضعة للرقابة. في الدراسات على الحيوانات ، لم تثبت إمكانات إساءة استخدام الباربيتورات. في دراسات الاعتماد على المخدرات ، فإنه لم يظهر إمكانات إنتاج الاعتماد على الفئران. في حين لم يتم دراسة Cymbalta بشكل منهجي في البشر لإمكانية حدوثه ، لم تكن هناك مؤشرات على سلوك البحث عن المخدرات في التجارب السريرية.

الجرعة و الإدارة

ينبغي أن تدار Cymbalta في جرعة يومية إجمالية قدرها 40-60 ملغ / يوم.

عموما ، سيتم تقسيمه إلى جرعتين تؤخذ في أوقات مختلفة من اليوم. ليس من الضروري تناول الطعام. لا يوجد دليل على أن الجرعات التي تزيد عن 60 ملغ / يوم تمنح أي فوائد إضافية.

_مصدر:

_{"Hightlights of Prescribing Information: Cymbalta (Duloxetine Hydrochloride) - كبسولات الإصدار المتأخر للاستخدام عن طريق الفم." موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. الادارة الامريكية للطعام والمخدرات. تم التعديل في: 4 كانون الأول (ديسمبر) 2008. تم الوصول إليه: 4 كانون الأول 2015.}